Zimmer Spine, implantes espinales de titanio.

Zimmer Spine, implantes espinales de titanio.

Este titanio implante espinal del estado de la técnica tiene un diseño de puntal de reparto de carga avanzada que le da al usuario un implante con un módulo de elasticidad que imita a la del hueso natural, promoviendo el crecimiento del hueso al tiempo que conserva la fuerza de titanio. los Infijo implante de dispositivos ® lumbar anterior se monta in situ, y proporciona una completa flexibilidad de dimensionamiento.

Caracteristicas

  1. Adaptable a la anatomía del paciente variando
    La modularidad de la Infijo dispositivo permite al usuario crear hasta 84 combinaciones diferentes de tamaño de placa de extremo, la altura y el ángulo de lordosis para proporcionar juego individual de curva lordótica natural del paciente.
  • En el montaje situ
    Infijo está montado dentro del espacio discal, distrayendo medida que se inserta, eliminando así la necesidad de sobre-distract para la inserción del implante y mitigando así distractor mediada interrupción placa terminal y el mantenimiento de la integridad del ligamento.
  • restauración de equilibrio sagital
    Debido a que ningún paciente o patología es la misma, la Infijo dispositivo fue desarrollado para ayudar a recrear la curvatura lordótica natural de la columna vertebral. Diferente de los implantes competitivos, la modularidad del dispositivo permite que el nivel de la lordosis que se debe marcar en entre cero y 18 grados.
  • Descripción del dispositivo

    los Infijo dispositivo está diseñado para su colocación directa entre dos cuerpos vertebrales. tamaños y dimensiones de los componentes se muestran a continuación. Todas las dimensiones estan en milimetros. alturas de puntales están en incrementos de 2 mm.

    los Infijo dispositivo está montado y bloqueado in-situ; A continuación se inserta el injerto óseo dentro del dispositivo y hasta el borde anterior del cuerpo vertebral.

    los Infijo dispositivo se implanta mediante un conjunto de instrumentos especializados.

    indicaciones

    los Infijo El dispositivo es un dispositivo de sustitución de cuerpo vertebral destinado a ser utilizado en la columna torácica y / o la columna vertebral toracolumbar (T3-L5) para sustituir un cuerpo vertebral colapsado, dañado o inestable resecado o eliminado (es decir, procedimientos parciales o totales vertebrectomía) debido a un tumor o un traumatismo ( es decir, la fractura). los Infijo El sistema está diseñado para restaurar la integridad biomecánica de la anterior, media y posterior columna vertebral incluso en ausencia de la fusión durante un tiempo prolongado. los Infijo El dispositivo está destinado a ser utilizado con injerto de hueso.

    Contraindicaciones

    1. condiciones de la enfermedad que se ha demostrado ser gestionados de forma segura y predecible sin el uso de dispositivos de fijación interna son contraindicaciones para el uso de estos dispositivos.
    2. infección sistémica activa o infección localizada al sitio de la implantación propuesto son contraindicaciones para la implantación.
    3. La osteoporosis grave es una contraindicación relativa, ya que puede prevenir una adecuada fijación de los anclajes de la columna vertebral y de este modo impedir el uso de este o cualquier otro sistema de instrumentación espinal posterior.
    4. Cualquier entidad o condición que excluye totalmente la posibilidad de la fusión, el cáncer es decir, diálisis renal u osteopenia, es una contraindicación relativa. Otras contraindicaciones relativas son la obesidad, el embarazo, ciertas enfermedades degenerativas, y la sensibilidad de cuerpo extraño. Además, el nivel de ocupación o actividad del paciente o la capacidad mental pueden ser contraindicaciones relativas a este tipo de cirugía. En concreto, algunos pacientes pueden, debido a su ocupación o estilo de vida, o debido a condiciones tales como enfermedades mentales, alcoholismo o abuso de drogas, lugar de tensiones excesivas sobre el implante.
    5. Conocida la sensibilidad del paciente a materiales de dispositivos (aleación de titanio, Ti-6Al-4V).
    6. Cuando se utiliza sin fijación posterior, el dispositivo sólo se debe utilizar para el grado 1 o menor espondilolistesis o retrolistesis.

    advertencias

    1. La seguridad y eficacia de la fusión intersomática se ha establecido SÓLO PARA patologías de la columna con la inestabilidad mecánica significativa o deformidad REQUIRIENDO FUSIÓN CON instrumentación. Estas condiciones son significativos inestabilidad mecánica secundaria a la espondilolistesis degenerativa con evidencia objetiva de deterioro neurológico, fractura, luxación, escoliosis, cifosis, tumor espinal y fallaron fusión anterior (pseudoartrosis). La seguridad y eficacia de estos dispositivos para cualquier otra condición es desconocida. (Aplicable únicamente a las indicaciones FUERA DE LOS ESTADOS UNIDOS)
    2. Los riesgos potenciales identificados con el uso de este sistema de dispositivo, que puede requerir cirugía adicional, incluyen:
    1. Dispositivo componente fractura.
    2. La pérdida de la fijación.
    3. Ninguna unión.
    4. La fractura de la vértebra.
    5. lesión neurológica.
    6. Lesión vascular o visceral.
  • Selección correcta del implante son extremadamente importantes. El potencial para la fijación satisfactoria se incrementa por la selección del tamaño adecuado, forma y diseño del implante. Mientras que la selección adecuada puede ayudar a minimizar los riesgos, el tamaño y la forma de los huesos humanos presentan limitaciones en cuanto al tamaño, forma y resistencia de los implantes. Implantes altura debe determinarse de tal manera que la descompresión y la estabilidad adecuada se imparten en el segmento instrumentado.
  • LA NECESIDAD DE FIJACIÓN COMPLEMENTARIO debe ser determinada por el cirujano BASADO EN LA CANTIDAD DE INESTABILIDAD impartida por la cirugía, ASÍ COMO LA PATOLOGÍA EN SI. (Aplicable únicamente a las indicaciones FUERA DE LOS ESTADOS UNIDOS)
  • IMPLANTES puede romper cuando se somete a la carga AUMENTO DE ASOCIADO A LA UNIÓN lenta o nula UNIÓN. aparatos de fijación interna son dispositivos de intercambio de carga que se utilizan para obtener una alineación hasta que se produzca la curación normal. Si la curación se retrasa o no se produce, el implante puede llegar a romperse debido a la fatiga. El grado o el éxito de la unión, cargas producidas por la carga de peso, y los niveles de actividad, entre otras condiciones, dictará la longevidad del implante. Muescas, arañazos o dobleces del implante durante el curso de la cirugía también pueden contribuir a una falla prematura. Los pacientes deben ser plenamente informados de los riesgos de fracaso del implante.
  • SELECCIÓN DE PACIENTES. En la selección de los pacientes para los dispositivos de fijación interna, los siguientes factores pueden ser de extrema importancia para el éxito final del procedimiento:
    1. El peso del paciente. Un paciente con sobrepeso u obesidad puede producir cargas en el dispositivo que puede conducir a una pérdida de altura intercorporal o fallo del dispositivo y / o la operación.
    2. ocupación o actividad del paciente. Si el paciente está involucrado en una ocupación o actividad que camina o correr, levantar o tensión muscular, las fuerzas resultantes pueden provocar pérdida de altura del disco y / o fallo del dispositivo.
    3. Una condición de la senilidad, enfermedad mental, alcoholismo o abuso de drogas. Estas condiciones, entre otras, puede hacer que el paciente ignore ciertas limitaciones y precauciones necesarias para el uso del aparato, lo que lleva al fracaso del implante u otras complicaciones.
    4. Ciertas enfermedades degenerativas. En algunos casos, la progresión de la enfermedad degenerativa puede ser tan avanzada en el momento de la implantación que puede disminuir sustancialmente la vida útil esperada del aparato. Para tales casos, los dispositivos ortopédicos sólo pueden considerarse una técnica dilatoria o alivio temporal.
    5. Sensibilidad a cuerpos extraños. Cuando se sospecha intolerancia al material, pruebas apropiadas deben hacerse antes de la selección del material o implantación.
    6. De fumar. Los pacientes que fuman se ha observado que experimentan mayores tasas de seudoartrosis después de procedimientos quirúrgicos donde se utiliza un injerto óseo.
    7. Estas advertencias no incluyen todos los efectos adversos que pueden ocurrir con la cirugía en general. riesgos quirúrgicos generales deben explicarse a los pacientes antes de la cirugía.
    8. precauciones

      1. La implantación de sistemas de columna deben ser realizadas únicamente por cirujanos expertos con capacitación específica para la utilización de dicho sistema. Este es un procedimiento técnicamente exigente presentan un riesgo de LESIONES GRAVES AL PACIENTE.
      2. Los implantes quirúrgicos nunca vuelva a utilizar. Un implante explantado nunca debe ser reimplantado. A pesar de que el dispositivo aparece en buen estado, puede tener pequeños defectos y patrones de tensión internas que pueden conducir a la rotura temprana. Otros riesgos asociados con la reutilización de dispositivos de un solo uso incluyen:
        • mal funcionamiento mecánico
        • La transmisión de agentes infecciosos
        • Manejo correcto del implante son extremadamente importantes. Contorno de los implantes metálicos sólo debe realizarse con el equipo adecuado. El cirujano que opera debe evitar cualquier muescas, arañazos o revertir la flexión del dispositivo. Las alteraciones se producen defectos en el acabado superficial y las tensiones internas que pueden convertirse en el punto focal para una eventual rotura del implante.
        • ADECUADAMENTE instruir al paciente. Los cuidados postoperatorios y la capacidad del paciente y la voluntad de seguir las instrucciones son uno de los aspectos más importantes del éxito de la curación del hueso. El paciente debe ser consciente de las limitaciones del implante y que la actividad física y la carga de peso completo han sido implicados en la flexión o fractura. El paciente debe entender que un implante metálico no es tan fuerte como el hueso normal, sano y se fracturará si demandas excesivas se colocan sobre el mismo en ausencia de la cicatrización ósea completa. Un debilitado, o activa del paciente, demente que no pueden utilizar correctamente los dispositivos de soporte de peso pueden estar particularmente en riesgo durante la rehabilitación postoperatoria.

        Posibles efectos adversos

        • Los posibles efectos adversos asociados con la cirugía general incluyen complicaciones de la anestesia, infección, hematoma y la muerte.
        • Los posibles efectos adversos asociados con la cirugía laparoscópica incluyen: órgano o lesión intestinal, peritonitis, hernia incisional, daño a los vasos sanguíneos, hemorragia, lesión en el sistema nervioso y la conversión a abrir procedimientos.
        • Los posibles efectos adversos asociados con la insuflación de gas incluyen: la hipercapnia, la embolia de gas, la retención de gas en el peritoneo, epiplón o vísceras o formación lyphocele.
        • Los posibles efectos adversos asociados con la cirugía espinal incluyen: fugas durales, parálisis (completo o incompleto), pérdida sensorial, pérdida de intestino y / o control de la vejiga, eyaculación retrógrada, insuficiencia de la médula para incorporar y cicatrices de las raíces nerviosas.
        • Los posibles efectos adversos asociados con la Infijo dispositivo puede incluir: fractura de otra vértebra durante la colocación, la rotura del dispositivo, la migración del dispositivo, sensibilidad al metal o reacción alérgica, de choque de la médula espinal, la resorción ósea, la pérdida de altura del disco, el daño de tejido blando, el daño a los vasos sanguíneos grandes y pseudoartrosis.
        • Los posibles efectos adversos asociados con la recolección de material óseo de la cresta ilíaca pueden incluir: dolor o infección en el sitio del injerto.

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