Universidad de Georgia Reguladora …

Universidad de Georgia Reguladora ...

RA Programa de Maestría general: UGA Programa de Maestría en reglamentos

Descripción general del programa (en línea, sólo a tiempo parcial)

  • productos farmacéuticos
  • Los biológicos
  • Dispositivos médicos
  • Productos veterinarios
  • combinación de los productos
  • Reglamento internacional

Plan de Programa de Maestría

38-39 horas totales del semestre (Tesis y Opciones del proyecto)
Los temas del curso incluyen las 14 horas de semestre en el Programa de Certificación RA:

  • Introducción a Farmacéutica, Biotecnología & Industrias de dispositivos (4 horas)
  • Ley de Alimentos y Medicamentos (3 horas)
  • Current Good Manufacturing Practices (4 horas)
  • Ética en Investigación (3 horas)

cursos básicos adicionales:

  • Control de calidad & Garantía de Calidad (3 horas)
  • Control de procesos & Validación (3 horas)
  • Bioestadística (3 horas)
  • Aplicaciones de la FDA & Presentaciones (4 horas)
  • Tesis de maestría o Proyecto Principal

optativas avanzadas son:

  • Asuntos Regulatorios de investigación
  • Control de calidad & Seguro de calidad
  • Prácticas en Asuntos Regulatorios
  • Diseño de Ensayos Clínicos & Supervisión
  • Ensayos clínicos en Gestión de Proyectos
  • El desarrollo de habilidades de liderazgo
  • Desarrollo de fármacos
  • Productos veterinarios

Ejemplo de horario a tiempo parcial (por un término académico)

  • PHAR 6100: Garantía de Calidad & Control de calidad
  • PHAR 6200: Diseño de Ensayos Clínicos & Supervisión
  • PHAR 6800: Proyecto de aplicación
  • PHAR 6130. Las presentaciones de la FDA
  • PHAR 7100: Bioestadística
  • PHAR 6210: Gestión de Proyectos de Ensayos Clínicos

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